【摘要】 皮质甾体容易分解故一直使分析家发生烦恼,气相层析更使样品容易降解,皮质甾体在254nm有强吸收,因而可用HPLC分析。

在研究新的甾体药物时经常遇到分离分析问题，需要有一种严格的精密度和良好正确度的方法,并要有好的重现性,长期使用有稳定的结果。

 

皮质甾体容易分解故一直使分析家发生烦恼,气相层析更使样品容易降解,皮质甾体在254nm有强吸收,因而可用HPLC分析。Mollica0首先描述了分配层析(19%8,B’氧二丙腈Zipax，94.8:5:0.2.已烷:乙酸乙酯:丙腈洗脱)定量分析外用软膏中的fluomethasone pivolate,重现性试验精密度为3%。由于它的专一性和重现性已作为药品生产稳定性控制的手段。Landgraf[]报道用三元相系统层析分析fluocinomide,并列出了13个甾体的保留时间资料。Olson(1]报道了用反相氰乙基硅烷柱分离油膏中的氢化可的松,可的松及其醋酸酯,所需时间25分钟,并不受赋形剂的影响。过去药典方法(U.S.P.或N.F.)测定甾体含量需要繁复的分离过程最后用四唑兰反应比色测定,而用HPLC定量分析操作简便,速度快,结果与老药典的方法很一致,故现已被美国国家药典所采用。

 

合成雌激素的药典方法分析象皮质崔体分析一再同干有层竹与分竹步源分开的缺点,气相层析虽然很好,但需做衍生物,为避免这些困难，Roos[1]发展了反相HPLC分离包含4,4'-Stilbene diol残基的合成雌激素。将药片溶于溶剂,机械振摇以后释放出甾体,软膏或洗涤剂要长时间振摇并用更亲于甾体的溶剂。0.1mg/每片到72mg/每胶囊的分析结果与药典方法基本一致。HPLC作为药物质量控制的优点是有高专一性,高灵敏度、短的分析时间,在正常操作条件下正确度和精密度为3%,能经受几个月的重复操作。

 

【1】张祥民. 现代色谱分析[M]. 复旦大学出版社, 2004.

【2】傅若农, 顾峻岭. 近代色谱分析[M]. 国防工业出版社, 1998.

【3】刘克玲. 实用仪器分析[J]. 国外科技新书评介, 2014(8):1.

【4】李发美. 医药高效液相色谱技术[M]. 人民卫生出版社, 2000.

【5】严拯宇. 中药薄层色谱分析技术与应用[J]. 中国医药科技出版社, 2009.

 

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