【摘要】 国际25家血库验证DTT法破解达拉单抗检测干扰，涵盖凝胶/固相/试管三种检测方法，抗体识别准确率达100%，提供标准化操作流程及临床实施建议。

在血液检测领域，达拉单抗（DARA）因其与红细胞表面CD38蛋白的特异性结合，常对常规血型血清学检测造成干扰。国际多中心研究证实，采用二硫苏糖醇（DTT）处理法可有效破解这一技术难题。

 

一、DARA干扰机制与破解原理

达拉单抗作为CD38单克隆抗体，会与试剂红细胞表面抗原非特异性结合。通过DTT试剂处理红细胞，可特异性分解细胞膜表面IgM型抗原（含CD38），保留临床相关的IgG型抗原完整性。

图1 DTT验证研究方案

 

二、国际多中心验证成果

25家国际血库实验室参与的盲法研究显示：

1.干扰特征：未处理样本在三种检测方法中均呈现假阳性

  • 固相法阳性率最高（41/85）
  • 凝胶法典型反应强度1+至2+
  • 试管法平均反应强度1+

图2 用于DTT验证研究的初始抗体筛选方法。

 

2.DTT法有效性验证

  • 处理后的筛查细胞阳性检出率100%
  • 抗体鉴定准确率达100%
  • 90%参与机构确认将临床采用

图3 使用未处理或dtt处理的细胞进行抗体筛选的代表性结果

 

三、标准化操作建议

1.处理流程：

红细胞悬液（0.8%浓度）与0.01M DTT溶液按1:4比例混合

37℃孵育30分钟后洗涤三次

2.质量控制要点：

  • 处理前后需进行IgM抗体验证
  • 每批次应设置未处理对照组
  • 注意DTT对MNSs血型系统的影响

 

四、临床实施价值

该方法已通过CAP、AABB等国际认证，可显著缩短检测时间（平均节省2-3小时），降低输血不良反应发生率。建议血库实验室建立DTT处理标准操作程序（SOP），特别注意多发性骨髓瘤患者的输血前检测。

 

参考文献：1.Chapuy, C. I.;  Aguad, M. D.;  Nicholson, R. T.;  AuBuchon, J. P.;  Cohn, C. S.;  Delaney, M.;  Fung, M. K.;  Unger, M.;  Doshi, P.;  Murphy, M. F.;  Dumont, L. J.;  Kaufman, R. M.; the, D.-D. T. T. S. G. f. t. B. C., International validation of a dithiothreitol (DTT)-based method to resolve the daratumumab interference with blood compatibility testing. Transfusion 2016, 56 (12), 2964-2972.

 

科学指南针已获得检验检测机构资质认定证书（CMA）、实验动物使用许可证、“ISO三体系认证”等专业认证，提供材料测试、高端测试、环境检测、生物服务、模拟计算、科研绘图、数据分析、试剂耗材、行业解决方案、指南针学院等多项科研产品和服务矩阵。企业致力于为高校、科研院所、医院、研发型企业等科研工作者，提供专业、快捷、全方位的检测及科研服务。

 

免责声明：部分文章整合自网络，因内容庞杂无法联系到全部作者，如有侵权，请联系删除，我们会在第一时间予以答复，万分感谢。