【摘要】 总有机碳分析仪在制药设备清洁中的重要应用。

本期我们将介绍总有机碳分析仪在制药设备清洁中的重要应用。

 

制药过程中如果不重视清洁工作的话，有害气体和细小细菌就会附着在包装及药品内，人服用后会对身体健康产生一定的影响。

 

适用于清洁验证的分析方法之一就是有机碳（TOC）分析。世界上的药企，一般采用以下三种方法对制药设备进行清洁验证，包括总有机碳（TOC）法、高效液相色谱法、紫外---可见分光光度法，这几种方法一般都可以保证仪器中没有残留。特别的，TOC检测法不同于其他检测方法，虽然不是特定的检测方法，但是它可以检测出制药设备中残留的各种物质，包括原药剂、化学制剂以及微生物等等，而且测试的精度也比较高。此外，与上述的检测方法相比，TOC检测法的优点有很多，首先，检测时间短，一般只要4到6分钟；第二，检测的范围广泛，且该检测方法不需要一直进行校准，一般说来，校准周期为一年。

 

TOC检测法的原理是样品从进样口加入到仪器里面，并经过分流器分成相等的两个部分。一个经过延迟线圈进入二氧化碳传感器检测总无机碳（TIC）质量浓度；另一个穿过镀覆的重铬酸盐。将螺旋式石英玻璃管及紫外线照射下的有机物催化变成二氧化碳，进入电导率传感器检测总碳（TC）质量浓度，总有机碳可通过下式计算：TOC=TC-TIC，最后废液从排水管流出。

 

本期由于版面有限，后面我们会介绍总有机碳分析仪在实际中的应用。

 

参考文献

[1]田英姿, 李友明. TOC(总有机碳)分析仪测定原理及应用[J]. 造纸科学与技术, 2003, 22(2):3.

[2]骆福有. 浅谈TOC分析仪在制药行业的两种不同应用不同的场合,不同的TOC[J]. 实验与分析, 2007(4):2.

 

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