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药物中有关物质检查
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已测试样品
1033个
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6个工作日
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项目简介
项目介绍
有关物质检查是对产品中残留合成原料、中间体、副产物及可能的降解产物的检查,是控制药品质量的重要指标,目的是检查药品中所含上述杂质是否符合安全性的要求，同时也是药品稳定性评价中需要考察的项目。
适用范围
药品。
方法简述
|
方法 |
检测标准（方法） |
说明 |
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原子吸收分光光度法 |
《中国药典》2020年版四部通则0406 |
只做火焰原子化器和石墨炉原子化器。 |
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质谱法 |
《中国药典》2020年版四部通则0431 |
只用EI、CI、ESI、APCI离子源，四级杆分析器和串联质谱。 |
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X射线衍射法 |
《中国药典》2020年版四部通则0451 |
只用第二法。 |
|
高效液相色谱法 |
《中国药典》2020年版四部通则0512 |
不用电雾式检测器和多维液相色谱法。 |
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离子色谱法 |
《中国药典》2020年版四部通则 0513 |
只用电导检测器和安培检测器。 |
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气相色谱法 |
《中国药典》2020年版四部通则0521 |
不用热导检测器和火焰光度检测器。 |
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原子吸收分光光度法 |
《欧洲药典》第10版2.2.23 |
只用第二法，只测硬脂酸镁中镉、镍、铅。 |
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紫外可见分光光度法 |
《欧洲药典》第10版2.2.25 |
只测聚维酮中醛。 |
|
高效液相色谱法 |
《欧洲药典》第10版2.2.29 |
只测聚维酮中杂质A、杂质B。 |
测试结果
1）可提供原始数据或盖有资质的报告。
2）如有其他条件，请随时告诉我们。
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样品要求
1）样品量: 建议送样量为100毫克以上，根据检测项目，可以调整送样量。
2）样品状态: 具有稳定性，不易挥发，无毒性、刺激性。
常见问题
