动物实验服务-毒性(全身、局部)类评价
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项目简介
研究背景:
在新药研究、化学品安全评价及生物制剂临床转化的进程中,药物的安全性评价是至关重要的环节,经典检测比如LD50、器官病理通过量化药物致命剂量,明确安全剂量范围,通过组织学分析,揭示毒性作用的靶器官与损伤机制,在临床前阶段系统揭示候选药物/疗法的“急性毒性特征”“损伤机制”及“安全边界”,为后续临床转化提供关键毒性数据支撑 。
研究目的:
评估候选药物/疗法的急性毒性特征与关键参数:通过经典方法(如改良寇氏法)与改进方案,测定候选药物/疗法在短期暴露(通常14天内)下的核心毒性指标,明确其“安全-风险”阈值。
解析毒性靶器官与损伤机制:针对不同候选药物/疗法(如小分子药物、生物制剂、纳米材料),通过多维度检测技术系统解析毒性作用的靶器官与分子机制:
明确剂量-毒性关系与安全窗口:针对不同给药途径(灌胃、尾静脉注射、腹腔注射等)与剂量梯度,通过急性毒性试验绘制剂量-毒性效应曲线,为临床起始剂量提供科学依据:
验证新型给药系统的毒性特征与优化策略:针对新型药物递送系统(如pH/酶响应型纳米载体、靶向抗体修饰载体),通过急性毒性试验评估其设计优势与潜在风险,指导载体优化:
建立毒性预警生物标志物体系:通过多组学技术与生物信息学分析,筛选与急性毒性相关的早期预警生物标志物,为临床早期风险监测提供技术支撑。
承接类型:
|
检测类别 |
具体指标 |
|
全身毒性 |
LD50 |
|
血常规五分类 |
|
|
血生化 |
|
|
局部毒性 |
植入毒性 |
|
脏器(心肝脾肺肾)毒性 |
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结果展示







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